行業資訊

國家藥監局綜合司關于開展醫療器械唯一標識系統試點工作培訓的通知(藥監綜械注函〔2019〕381號)

2019-08-22 15:53:44 bjzath 81

各有關單位:
  《醫療器械唯一標識系統試點工作方案》已經國家藥監局和國家衛生健康委聯合印發。為確保相關工作順利開展,國家藥監局牽頭組織開展醫療器械唯一標識系統試點培訓。現將有關事項通知如下:
 一、培訓內容
  (一)醫療器械注冊和監管工作進展;
  (二)醫療器械唯一標識系統建設相關法規、標準和數據庫建設情況;
  (三)醫療器械注冊人和生產企業、經營企業、使用單位等應用情況及實施案例。
 二、培訓時間
  2019年8月27日至28日。會期兩天,8月26日報到。
三、培訓地點
  北京云瑧金陵蓮花酒店。地址:北京市豐臺區蓮花池南路1號院。
 四、參加人員
  (一)國家衛生健康委相關司局負責人及有關人員;北京、天津、遼寧、上海、江蘇、浙江、福建、山東、河南、湖北、湖南、廣東、海南、重慶、四川、新疆省(區、市)衛生健康管理部門相關處室負責人各1人;
  (二)國家藥監局器械注冊司、器械監管司、標管中心、評價中心、器審中心、信息中心主要負責人及有關人員;北京、天津、遼寧、上海、江蘇、浙江、福建、山東、河南、湖北、湖南、廣東、海南、重慶、四川、新疆省(區、市)藥監局醫療器械相關處負責人各1人;
  (三)中國醫療器械行業協會、中國醫學裝備協會、中國醫院協會負責人及有關人員各1人;
  (四)第一批參與唯一標識系統試點的使用單位、醫療器械注冊人、生產經營企業(附件)各1人;
  (五)參與唯一標識系統試點的相關技術支撐單位有關人員各1人。
 五、其他事項
  (一)本次培訓為公益培訓,由國家藥監局高級研修學院承辦,不收取培訓費。參會人員食宿交通費用自理;
  (二)報名辦法:請于8月20日前掃描下方二維碼報名。點擊報名,僅填寫“*”項,發票類型無需更改,納稅人識別號請填“0”;


圖片關鍵詞



  (三)聯系方式:馬 靜 010-63316018
          曹 亢 010-63368326
          黃倫亮 010-88330608

  附件:1.第一批參與唯一標識系統試點使用單位
     2.第一批參與唯一標識系統試點醫療器械企業

國家藥監局綜合司
2019年8月7日


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